Український  Русский  
  Вхiд
    
14.04.2010

Значне збільшення вартості виконання вимог законодавства REACH.

Хімічне законодавство Європейського союзу REACH має на меті всеохоплюючої оцінки безпеки для комерційних хімічних речовин, що використовуються в споживчих товарах, які продаються в Європі і поставляються на європейський ринок в обсязі більше однієї тонни на рік.

В даний час ЄС використовує приблизно 900 тисяч тварин на суму 600 мільйонів євро на рік, з метою оцінки нових хімічних речовин, лікарських препаратів, пестицидів та харчових добавок. Проте новий хімічний закон REACH для здійснення регулювання може зажадати 54 мільйонів лабораторних тварин і 9,5 мільярдів євро протягом найближчих 10 років. Це означає, що буде потрібно в 20 разів більшу кількість тварин, які спричинять шестиразове збільшення бюджету, передбаченого для проведення аналізів і оцінок з їх використанням.

За поточними оцінками, аналіз повинні пройти від 68 до 101 тисячі речовин, хоча раніше передбачалося, що випробувань зажадають тільки 29 тисяч хімічних речовин. Раніше планування бюджету орієнтувалося на консервативну оцінку - 68 тисяч реєстрованих хімічних речовин. За фактом, тільки 90% випробувань на тваринах і 70% бюджету буде за-требуване при дослідженнях впливу токсичності на репродуктивну систему.

Для таких випробувань часто використовується два види піддослідних тварин з їх потомством. 54 мільйони хребетних тварин протягом найближчих 10 років будуть використані для аналізу репродуктивної токсикології, де ведуться спостереження за двома поколіннями щурів. Перше покоління отримує негативний вплив (опромінення), а потім спостереження продовжується за другим поколінням - їх потомством. Зазвичай результат таких випробувань можна отримати вже через два роки, при цьому буде потрібно 3200 тварин на один хімічний тест і 600 тисяч євро на одну хімічну речовину. Альтернативою є використання тривалого спостереження за одним поколінням, але даний метод знаходиться в стадії розробки. Він дозволить скоротити потребу в тварин вдвічі. Проте, дві країни Європейського союзу виступають проти такого методу. При цьому, хімічна промисловість заступається за скорочення тестування на тваринах за рахунок впровадження альтернативних методів. Управління з охорони навколишнього середовища США не включило до власне становище за хімічним регулювання аспект використання для тестування двох поколінь тварин.

Промисловість повинна визначити, які хімічні речовини повинні бути перевірені в грудні 2010 року, і дослідники сподіваються, що цей аналіз буде сприяти корективам, які будуть внесені до законодавства. Важливо, щоб першими на дослідження потрапили най-більш підозрілі хімічні речовини, в іншому випадку, речовини, які не потребують серйозних випробувань, можуть потрапити в них. Європейське Хімічне Агентство (ЕХА), яке є виконавчим органом REACH, активно сприяє процесу обміну даними, і ряд методів in vitro вже був схвалений для використання з метою скоротити кількість тварин для тестування.



Тому