Український  Русский  
  Вхiд
    
13.08.2010

ЄХА деталізувало варіанти надання конфіденційної інформації для системи C&L.

Європейське Хімічне Агентство (ЄХА) деталізувало, коли і як компанії можуть накласти гриф «конфіденційно» на IUPAC-найменування речовин в системі класифікації та маркування (C&L). Зокрема, компанії були стурбовані впливом викриває інформації щодо R&D речовин, зазначених у Регламенті CLP на 3 січня 2011 року і які виводяться на ринок з 1 грудня 2010 року.

Агентство інформує, що IUPAC-найменування може бути конфіденційним, і, таким чином, не буде публікуватися в системі C&L в разі, коли речовини не є поетапно-вводяться, або якщо єдине використання - в якості проміжного з'єднання (напівфабрикату для переробки) у наукових НДДКР (R&D) або у науково-дослідній продукції або процесі (PPORD).

У разі надання C&L повідомлення, відмітка про те, що IUPAC-найменування речовини повинен зберігатися як конфіденційне, може бути проставлена тільки в IUCLID-системі, з використанням механізму C&L повідомлення, так як ніде більше не надається такої можливості.

Для того, щоб зробити IUPAC найменування конфіденційним, компанії повинні надати в IUCLID досьє наступну інформацію:

  • cужденіе, яке включає чітке визначення категорій, описаних вище, до яких відноситься дана речовина;
  • aльтернатівное найменування замість IUPAC-найменування, для подальшого розповсюдження ЄХА.


Агентство пояснило, що альтернативне найменування для подальшого розповсюдження має бути складено шляхом застосування механізму, описаного в Додатку VI частини У попередній версії Директиви CLP для небезпечних препаратів і повинно бути внесено в поле програми IUCLID, яке носить назву «публічне найменування».

Агентство також ухвалив, що речовина, зареєстроване до 30 листопада 2010 року до свого виходу на ринок, не вимагає надання окремого C&L повідомлення, так як необхідна інформація буде взята з реєстраційного досьє.

Положення ЄХА з даного питання



Тому